Dessa decisão cabe recurso, conforme previsto na RDC nº 266/2019 . Se mantido o indeferimento e ainda houver interesse na certificação da empresa, deverá ser feito novo peticionamento. Caso se tenha mais de uma solicitante por planta no exterior, as duas solicitações podem ser cobertas em uma só inspeção, sendo elaborado um relatório para cada solicitante. A Anvisa não se comunica diretamente com a empresa fabricante no exterior; sempre o faz via solicitante sediada no Brasil (com exceção do envio pela empresa no exterior de documentação considerada como sigilosa, que pode ser enviado diretamente à Anvisa). Em casos de concessão de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Biológicos, a inspeção é conjunta, ou seja, a Anvisa e a vigilância local inspecionarão juntas a empresa. Para consultar as empresas com Certificado de Boas Práticas de Fabricação, acesse: Medicamentos Insumos farmacêuticos Produtos para saúde. Você deve olhar as quotas que as plataformas de apostas estão oferecendo para cada aposta, ao vencedor e handicaps.
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No caso de empresas sediadas nos países do Mercosul que desejem comercializar medicamentos, insumos biológicos ou produtos para saúde no Brasil, a inspeção é realizada somente em último caso, pois há acordo de cooperação em que as autoridades trocam relatórios para serem avaliados. Se houver dúvidas, são feitos questionamentos. Se não respondidos, são reiterados. Assim, só em último caso é realizada inspeção conjunta com a autoridade sanitária do país em que o fabricante está sediado. INTERNACIONAL.
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