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Acesso à Informação. Registro de produtos. Todos os implantes ortopédicos se enquadram nas Classes de Risco III ou IV, por isso devem ser registrados na Anvisa. A Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) para registro de família é superior ao de registro de produto único. É possível que a empresa inicie um processo de registro de família com um único produto, nos casos em que haja interesse de, ao longo da vigência do registro, se incluir outros modelos na família em questão. Neste caso, deve ser peticionado e recolhida a TFVS de família na ocasião da solicitação do referido registro, ou seja, desde o início. Um processo, após publicado seu deferimento como registro de produto único não poderá ser alterado para registro de família, mesmo que a empresa se prontifique a complementar a taxa posteriormente. O inverso também não é permitido.

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