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Com o objetivo de dar celeridade à disponibilização de medicamentos que possam auxiliar no alívio dos efeitos individuais e coletivos da pandemia da Covid-19, em abril de 2020 a Anvisa instituiu o Comitê de Avaliação de Estudos Clínicos, Registro e Pós-registro de medicamentos para prevenção ou tratamento da Covid-19. Dentre outras atribuições, o Comitê analisa os pedidos de anuência de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19, de forma prioritária, no prazo médio de 72 horas após a submissão formal do protocolo pelo sistema Datavisa. Tendo superado o momento mais crítico do cenário pandêmico, no tocante à urgente busca por opções terapêuticas e profiláticas para Covid-19 por meio das pesquisas clínicas, a Anvisa identificou a necessidade de readequação dos prazos de análise desses estudos, de forma a equacionar todos os prazos de respostas. Os demais DDCMs e respectivos DEECs com MEDICAMENTOS para COVID-19, não terão a análise preliminar da documentação pelo Comitê, devendo ser formalmente submetidos pelo sistema de peticionamento eletrônico da Anvisa, cujos prazos de análise estão definidos na Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 204, de 24 de dezembro de 2017, que dispõe sobre o enquadramento na categoria prioritária, de petições de registro, pós-registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos, e em observância ao descrito na Portaria nº 598/ANVISA, de 9 de novembro de 2021 . 32, apostas esportivas comecando.gratis alínea “h” da Lei n. 6º da RDC 204/2017. Marjosports com br.Monday, Dec. 26, 2022.
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